原標題:粵藥監(jiān)局創(chuàng)新管理辦法 服務生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展
2021年1月12日,廣東省藥品監(jiān)管局召開例行會議。會上,廣東省藥品監(jiān)管局人事處處長邢保華介紹了《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產業(yè)重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū)創(chuàng)新服務管理辦法(試行)》(簡稱《“三重”管理辦法》)的編制背景、主要內容及下一步工作計劃等。
《“三重”管理辦法》共分為五章二十條,厘清了“三重”(即重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū))的基本概念和主要服務內容,設置“三重”聯(lián)系人機制,明確相關部門溝通協(xié)調機制,全力支持配合“三重”的創(chuàng)新服務工作。
重點企業(yè)的標準是怎樣的呢?相關負責人說,主要是企業(yè)生物醫(yī)藥重點項目數(shù)、納稅總額、人均納稅額、單品種市場占有率等位居全省或全國前列,在行業(yè)內具有示范帶動作用的企業(yè),且近三年內無藥品監(jiān)管領域違法違規(guī)記錄。
據(jù)悉,新出臺的《“三重”管理辦法》頗具亮點:一是它是廣東省藥監(jiān)局的一項制度創(chuàng)新,填補了以往在這方面的制度空白;二是體現(xiàn)了主動作為、靠前服務。通過遴選“三重”項目,指定聯(lián)系人,最大限度地幫助企業(yè)解決在申報許可審批事項等各個環(huán)節(jié)的痛點難點問題;三是通過為企業(yè)提供全鏈條全過程的指引指導服務。
目前,廣東省藥監(jiān)局正在擬定第一批“三重”名單,同時根據(jù)項目特點選派具體聯(lián)系人做好跟進服務工作。
下一步,廣東省藥監(jiān)局將結合廣東省藥品監(jiān)管工作實際,進一步完善該局與企業(yè)的聯(lián)系溝通機制,為廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展提供保障。
廣東省藥品監(jiān)管局辦公室主任方維主持會議。